OpenRIMS

Was ist OpenRIMS-RP OpenRIMS-RP, abgekürzt als Regulatory Processes, ist ein offener Quellcode-basierter web-basierter Workflow-Design-Modul, das von OpenRIMS entwickelt wurde, um Nationalanlegstelle für Arzneimittelregulierungsbehörden (NMRA) bei der Digitalisierung und Automatisierung ihrer Arbeitsprozesse zu unterstützen. Diese Prozesse können Arzneimittelregistrierung, Apothekenregistrierung, Inspektionen, Import-Export-Kategorisierungen und klinische Studienanträge umfassen. Es basiert auf dem Erfolg von Pharmadex, einer R-IMS-Lösung, die vom USAID-geförderten SIAPS-Programm, welches vom Management Sciences for Health durchgeführt wurde, entwickelt wurde. Welche Merkmale hat OpenRIMS-RP OpenRIMS-RP weist Charakteristika auf, die es an unterschiedliche Länder und Kontexte anpassbar macht, wodurch es ein digitales öffentliches Gut ist. Es folgt den Prinzipien des digitalen öffentlichen Gutes und unterstützt die Prinzipien für den digitalen Entwicklungsprozess. Indem es an internationale Standards ausgerichtet ist, sichert OpenRIMS-RP eine glatte Integration von Best Practices in technologie-gesteuerte Projekte. Da es als open source-Lösung konzipiert wurde, ermöglicht es die Anpassung und Zusammenarbeit, wodurch es ein wirksames Instrument für die Digitalisierung und Automatisierung der NMRA darstellt. Welche Anwendungsszenarien hat OpenRIMS-RP OpenRIMS-RP wird hauptsächlich in regulären vorgesehenen Verfahren der NMRA eingesetzt, wie Arzneimittelregistrierung, Apothekenregistrierung, Inspektionen, Import-Export-Kategorisierungen und klinische Studienanträge. Es ermöglicht die Digitalisierung und Automatisierung dieser Prozesse, wodurch die Effizienz und Transparenz in den Regulierungsarbeiten verbessert wird. Zum Beispiel kann es die Registrierung neuer Arzneimittel vereinfachen, Inspektionsverfahren verwalten und Import-Export-Kategorisierungen automatisieren, so dass regulative Aktivitäten in einem zeitgerechten und konformen Verfahren durchgeführt werden.