OpenRIMS

介绍
OpenRIMS-RP,简称监管流程,是由OpenRIMS开发的一个开源Web工作流设计模块,旨在帮助国家药品监管机构(NMRA)数字化和自动化其工作流程。这些流程可以包括药品注册、药房注册、检查、进出口许可证以及临床试验申请。它建立在Pharmadex的成功之上,Pharmadex是由USAID资助的SIAPS项目实施的R-IMS解决方案,该项目由管理科学与健康组织实施。
OpenRIMS-RP 的特点是什么
OpenRIMS-RP 的特点是其可以适应不同的国家和背景,使其成为一种数字公共产品。它遵循数字公共产品原则和数字发展原则,并通过与国际标准的对齐,确保技术使能项目中最佳实践的无缝集成。作为开源解决方案设计,它允许定制和协作,使其成为NMRA数字化和自动化的有效工具。
OpenRIMS-RP 的应用场景是什么
OpenRIMS-RP 主要应用于NMRA的监管流程,如药品注册、药房注册、检查、进出口许可证和临床试验申请。它使这些流程的数字化和自动化成为可能,提高了监管工作的效率和透明度。例如,它可以促进新药品的注册、简化检查程序,并自动处理进出口许可证,确保监管活动能够及时且合规地进行。